对于医疗设备开发人员而言,有效的设计控制始终是确保安全性和整体质量的关键,同时满足法规要求,控制成本并减少产品推出的延迟。但随着设备复杂性和监管要求的增加,
实施有效设计控制的挑战正在迅速增长 - 设计控制中的错误仍然是医疗设备产品召回和审计观察的首要原因,这一事实强调了这一点。医疗器械设计
应对这些挑战需要采用智能的设计控制方法。此网络研讨会将说明西门子数字企业智能设计控制框架的概念和组件:一个集成的,系统的逻辑系统,用于构建和维护医疗设备的产品设计控制。
网络研讨会将包括以下讨论:
通过机械,电气和软件工程团队为您的设计流程提供动力,提高数据驱动和文档智能的业务案例,提高效率,速度和清晰度,以生产安全,高质量的设备
用于集成需求和风险管理,测试计划和执行以及设计输出管理的整体解决方案的组件,包括设计历史文件(DHF)和设备主记录(DMR)
如何确保您拥有100%准确的BOM,并具有从用户需求到车间和设备历史记录(DHR)的可追溯性