DePuy赢得了“有缺陷”髋关节植入物的法律纠纷
2018/9/4 11:04:55 | 人气: 38
高等法院的裁决裁定DePuy的Ultamet金属对金属（MOM）关节置换术没有缺陷。
审判涉及312名索赔人，并在四个月内进行，其间有40名证人，其中包括21名专家提出了证据。医疗器械设计
索赔人认为，“有缺陷”的植入物会产生金属碎片，损坏患者的周围组织并产生不良反应，如疼痛，行走困难和麻木。
然而，法官夫人司法安德鲁斯说，这是普通使用的产品的已知结果，并在每一个类型的髋关节植入物，无论是材料发生时的材料损失。根据1987年“消费者保护法”，这导致植入物没有缺陷。
原告还认为，Ultamet设备没有执行，以及其他非MOM植入物，它有对造成损害的“异常”的潜力，相较于同时或之后引入的产品。
如果成功的话，情况可能已对设备制造商造成严重影响，作为一个产品的性能可能有被比作未来的替代方案，可能扼杀创新。
法官指出，应将Ultamet种植体与设备引入时市场上的其他假体进行比较。法官裁定，Ultamet植入物的表现与市场上的相同或更好，并且没有增加伤害的风险。
安德鲁斯法官还谈到该小报记者夸大了问题的方式，他说：“字句，如‘有毒髋关节植入物’在小报上被使用，并且它是在一些文章，有系统性的问题的建议，而金属是中毒病人的身体。通常情况下，在最后一段中，如果有的话，将提及没有任何科学研究来支持文章或报告中的危言耸听的争论。“
领导DePuy工作的肯尼迪合伙人萨曼莎·西尔弗说：“这一判决中确立的原则适用于消费者保护法案中消费者使用的所有产品。
“这一决定对所有制造商和经销商都具有重要意义，而不仅仅是生命科学行业的制造商和经销商，以及他们的保险公司。它为制造商提供了信心，即法院可以考虑某些产品的利益和固有风险，例如，在存在已知副作用或并发症且总体效益大于风险的情况下。
“决定将新产品的安全性与其引入市场时的产品进行比较，这也决定了未来开发新的，可能提高生命的技术的人的地位。”
据英国广播公司报道，索赔人律师Leigh Day表示，他们“非常失望”，正在研究可以采取的后续措施。
“真正令人担忧的是DePuy Pinnacle金属对金属髋关节置换术，这是临床医生现在不会使用的，来自整形外科专业因其可能造成的严重伤害而拒绝的产品组，这种判断被认为是安全的，”公司说。
2013年，DePuy决定将Ultamet设备从销售中移除，说明临床医生使用率较低，并且美国和欧洲的销售额下降。
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