在亚洲市场，日本是一个引领高科技，高质量医疗器械的国家。随着医疗产品的快速发展，新产品和创新产品可以改变世界，同时也为日本带来显着的经济增长。
近年来，日本政府制定了加强国家医疗器械产业研发的政策。这包括厚生劳动省（MHLW）最近开展的一项工作，旨在制定指导方针，帮助促进创新医疗器械和再生产品的开发，并与其他组织并行发展。
最近，厚生劳动省与经济产业省（METI）合作。虽然METI负责为研发过程制定指导方针，但MHLW负责为相同医疗设备的审查过程提供指标（从研发到市场营销提供持续支持）。这次合作的结果分别是研发和“下一代医疗器械评估指数”的指导方针，分别为“医疗器械开发指南”。
由经济产业省设立的“医疗器械开发指导方针”为研发过程中提交批准之前应评估的工程性质或生物安全相关技术项目提供指导。该指南显示了评估测试的详细方法，条件和/或验收标准，以帮助识别实验条件。此外，“新一代医疗器械评估指数”共提供28个指标，最近由厚生劳动省出版。
“医疗器械开发指南”和“下一代医疗器械评估指标”的结合，推动了日本医疗器械的发展。它还为各种植入式心室辅助系统提供了快速批准。
日本厚生劳动省也正在开展一项监管项目，将学术界与PMDA或国立卫生研究院（NIHS）连接起来，名为“促进创新药物，医疗器械和再生产品的实际应用”。这是一个鼓励学术界建立新评估的项目通过个人交流与创新药物，医疗器械和与监管科学相关的再生产品的方法。
迄今为止的成功包括2016年11月22日发布的两项厚生劳动省通知，内容为“用于连续血液滤过器的体外血栓形成试验的方法”和“开发再生细胞产品以治疗脑梗塞的指南”。
厚生劳动省正在通过政府政策加速医疗器械的发展。根据产品批准过程中可用的广泛指导原则，日本将只会继续看到新概念设备的兴起，使日本市场成为设备开发的一个有吸引力的地理区域。医疗设备设计团队。
网站的备案号 粤ICP备14017903号-2 保留所有权利:深圳市锐科吉讯工业产品设计有限公司