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2018/1/7 14:58:55 | 人气: 336

当你对一个新的医疗设备有一个好的想法或对现有设备进行创新更新时，往往是一个把它变成现实的挑战。您可能缺少关键的知识，设施或员工。可能不清楚如何最好地结合重要的功能。或者您可能需要开箱即用的思维来帮助您实现技术飞跃。在我们的医疗设备开发服务中，您有一个专家，多学科的技术合作伙伴，可以以各种方式支持您的项目。你的好处智能医疗设备产品开发往往涉及尖端技术和严格的规定，这使其复杂程度更高。为了选择并保持这条通往市场乃至更远的最佳旅程的路线，您需要回答许多相互关联的问题，例如...
如何降低新技术的使用风险？
我的医疗设备设计是否可行？是否包括 - 明确而准确地说明 - 在其所有未来发展步骤中所需的规格？
什么替代解决方案可以帮助我最大限度地提高可靠性，降低成本，并确保我的医疗器械开发符合法规要求
与我们合作，为您提供洞察力，基础设施和动手帮助，以解决所有这些类型的问题。您还可以在医疗设备产品开发的任何阶段（从概念化到工程设计，甚至是小批量生产）访问这些资源。每一个医疗器械开发团队都会帮助您做出明确的定义和明智的选择，从而避免代价高昂的错误，确保理想的质量并提高您的上市速度。我们交付
我们可以在以下每个医疗器械产品开发领域提供服务，帮助您的项目达到下一个里程碑。但是我们也可以作为一个专门的项目合作伙伴，在市场的每个阶段都能够增加价值。
需求定义和架构设计
我们的系统架构师可以捕获所有需要的输入信息，以创建明确的医疗设备设计，确保可靠的性能和法规遵从性。从功能和接口要求到安全标准以及许多其他因素，如容差，成本和可制造性，风险管理，检查和可追溯性，涵盖了所有关键角度。在收集意见的基础上，专家通过概念，开发，实现和验证阶段创建必要的文档来指导工程团队。
产品原型设计和初始测试
我们的医疗器械原型设计和测试服务可以在确认想法的可行性或吸引力，比较不同的概念功能以及在早期消除代价高昂的错误方面具有相当的价值。一个有形的原型或功能模型也有助于团队形成共识，从而导致更有针对性的合作 - 以及更好的医疗设备开发。我们甚至可以把我们专业的专业工作室和制造方法的专业知识，根据您的需求开发定制生产流程。
工程和设计
设计不仅仅是为了反映你的品牌而修改产品的“外观和感觉”。还有关于如何最好地将关键功能并入受限环境中。我们的工程师可以在虚拟世界轻松工作，将全新的医疗设备或子系统概念转化为经过验证的设计原则。CAD是我们的标准环境，但熟练的手绘草图在评估医疗器械开发方面也经常非常有用。通过设计工具和方法充分利用我们的质量，我们帮助您的团队做出重要的早期选择，在发展链中产生巨大的优势。
实现
在医疗产品开发的某个阶段，设计需要转化为可测试的装配。飞利浦创新服务组织可以提供组件采购，供应计划和后续支持，以满足最具挑战性的时间表。如果有必要，我们可以扩大自己的内部制造能力与外部合作伙伴的能力，以确保成本，质量和时间表目标得到满足。
集成
当所有需要的部件都可用时，我们提供经验丰富的技术人员，他们可以将其组装成所需的子系统或系统组件。医疗产品开发专家将编制测试计划，以确定组件和接口的功能，以确保调试期间的速度和质量。
验证
我们提供全面的医疗测试和验证服务，使您能够证明您的医疗设备设计符合FDA，CSA，CE和UL等监管机构所认可的安全标准。
小批量生产
我们经常有客户需要少量的设备与最终用户进行产品验证。我们的内部小批量生产设施使得交付这些设备成为可能，从而节省了对整个生产设备进行加工的投资。
我们的方法

飞利浦创新服务在医疗产品开发的各个方面拥有数十年的经验。更重要的是，我们的医疗器械开发专业知识贯穿整个“关怀连续体”：从促进健康生活的设备到能够预防，诊断，治疗，恢复和家庭护理的设备。这为我们提供了一个独特的全面的洞察力和方法，已经在健康监测，连接个人健康，手持诊断，病人恢复系统和智能药物输送等领域创造了出色的解决方案。无论您的重点领域是什么，我们的工程师和其他专家都可以根据您的想法或设备的成熟度以及您的需求和愿望，以个人专家或多学科团队的身份与您一起工作。医疗器械设计。