Ethicon 是强生医疗器械公司的一部分，是超过15年减肥手术的领导者，在手术室内外继续推动减肥手术的创新领域。在第22届国际肥胖和代谢疾病外科联合会（IFSO 2017）世界大会上，该公司宣布其为期数年，价值数百万美元的多年度全球倡议“项目游戏改变者”取得重大进展，以缩小证据差距，减少临床和经济障碍，并扩大患者对肥胖症及相关疾病和病症（包括2型糖尿病，高血压和矫形外科问题）的手术治疗。

“开创性的临床和经济研究，主要治疗指南和现实世界的证据已经促成了减肥手术的转变，从一些曾被认为是美容或高风险的减肥手术转变为有效的救命手术，其益处远远超过减肥，” Ethicon公司集团主席Michael del Prado说。

在世界范围内，肥胖在1980年至2014年间增加了一倍多。根据世界卫生组织（WHO）的统计，2014年有超过19亿成年人超重。其中6亿多人患有肥胖。我在美国，超过三分之二的成年人超重或有肥胖症，约有十三分之一的人被认为极度肥胖。二

对于Game Changer计划，Ethicon正在将其研究和证据生成工作的重点放在减肥手术在减少肥胖以及与肥胖相关的疾病（如2型糖尿病，心脏病和矫形外科疾病）的安全性和有效性上，以及治疗对医疗保健成本的影响。一些研究已经在同行评审的期刊上发表，更多的研究正在进行中。

Ethicon的研究方法将在IFSO 2017的小组讨论中进行介绍，领先的研究人员将分享他们对临床，临床前和现实世界证据研究如何帮助推动减肥手术未来发展的看法。另外，早期的研究结果将由Ethicon资助的多中心中国胃绕道回顾性和前瞻性试验共享。

“广泛的证据指导创新，采用程序和日常治疗决策。我们致力于与肥胖治疗社区合作，推动专业发展，扩大各地患者的福利。已经取得了重大进展，但还有许多工作要做，“强生创新药物代谢治疗领域主管Elliott Fegelman博士说。

临床试验和指南塑造肥胖和2型糖尿病的减肥手术

对于Ethicon而言，关注肥胖和2型糖尿病并不是什么新鲜事。多年来，该公司一直是随机临床试验的赞助商，其中包括具有里程碑意义的STAMPEDE研究，该研究的五年结果于今年早些时候在“新英格兰医学杂志”（NEJM）上发表。该研究显示，强化药物治疗的减肥手术比单纯强化药物治疗对于肥胖型2型糖尿病患者的长期治疗效果更好。三

来自国际糖尿病组织的全球临床指南引用了STAMPEDE的三年结果，该结果也于2012年在NEJM上发布，这是第一次将肥胖和代谢手术作为糖尿病患者的标准治疗选择，其中包括那些轻度肥胖并且不能对常规治疗作出反应。Ethicon为第二届糖尿病外科峰会（DSS-II）提供支持，这是一个国际共识会议，该会议制定了由45个医学专业协会认可并通过的指南，包括欧洲糖尿病研究协会（EASD），国际糖尿病联合会IDF），美国糖尿病协会（ADA），国际肥胖外科联合会（IFSO）和美国代谢与减肥手术学会（ASMBS）。

STAMPEDE的工作将继续在ARMMS（医学与代谢手术在2型糖尿病中的随机试验联盟），一项将STAMPEDE和其他三项试验相结合的研究，以评估手术影响长达10年。这项正在进行的研究提高了人们对减肥手术的意识和准入，以改善患者的预后和生活质量。对亚洲印度人群的代谢手术，减肥手术的作用机制以及减肥手术对糖尿病肾病的影响等方面的研究也在进行中。

真实世界证据事宜

Ethicon从实际临床实践中收集和分析真实世界的证据，以更好地理解特定市场和人群的影响和价值。在全球多个地区开展的研究显示，减肥手术可减少医疗费用和住院费用，减少对糖尿病，血脂异常和高血压药物的依赖，因为体重减轻可导致疾病改善或缓解。

证据生成的下一个前沿

Ethicon正在积极研究减肥手术对其他肥胖相关疾病的影响，这些研究是SWIFT，这是一项Ethicon资助的多中心病例对照研究，旨在了解减肥手术导致的体重减轻是否可以推迟全膝关节置换术后需要全膝关节置换或改善功能。该公司还在肥胖和控制不良的高血压患者以及肥胖糖尿病肾病患者中进行胃旁路术的随机对照临床试验。医疗器械设计